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孟加拉azd9291代购孟加拉azd9291奥斯替尼价格
点击次数：94发布时间：2017/9/11 11:11:52
更新日期：2018/10/11 21:59:43
所 在 地：中国大陆
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优质供应
详细内容
美国FDA批准新药丸治疗有小细胞肺癌患者和新诊断测试鉴定被新药靶向的特异性基因突变。FDA的药物评价和研究中心中血液学和肿瘤学产品室主任说：“肺癌的分子学基础我们的了解和原因于这些癌症成为对以前治疗抗药性迅速地被涉及，” “这个批准对EGFR耐药性突变，T790M测试阳性的患者提供一种新治疗，和是根据来自临床试验实质上证据显示被Tagrisso治疗的患者中半数对减小肿瘤大小有显著影响。” FDA的装置和辐射卫生中心中体外诊断和辐射卫生室主任说：“安全和有效协同诊断测试和药物的批准继续将是在肿瘤学重要发展，” “Cobas EGFR突变测试v2的可供利用符合这个重要EGFR基因突变检测的需要，它可能改变治疗有效性。”突破性治疗，优先审评和孤儿药物。加快批准程序
【中文名称】奥斯替尼|塔格瑞斯|AZD9291
【商品名称】Osicent 80
【规 格】80mg*30片/盒
【贮 存】贮存在20-25摄氏度
【生产厂家】孟加拉INCEPTA公司
【适应症】AZD9291是第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，可用于激活的和抗性突变的EGFR，也就是说，对于晚期非小细胞肺癌患者，可作为易瑞沙、特罗凯、凯美纳等耐药后的治疗方案。
【用法用量】AZD9291的推荐剂量是口服每天一次，一次一粒，即每天服用80mg，直至疾病进展或患者无较长耐受；餐前一小时或餐后2小时服用。具体患者的用量可以咨询医生后，根据医生的建议进行服用
【不良反应】*常见的毒副作用是腹泻、皮疹、恶心、高血压、厌食无症状的QT间期延长和蛋白尿。
【注意事项】
（1）胚胎胎儿毒性：可致胎儿危害。劝告女性对胎儿潜在危害和使用高效避孕。
（2）若患者同时服用治疗其他病患的药物，为避免出现药物相互作用，用药时应咨询医生。
【通用名称】 TAGRIS，osimertinibSO / AZD9291
【英文名称】 TAGRISSO(osimertinib/AZD9291)
【规 格】 片剂：80毫克*30粒/瓶
部分中文处方资料仅供参考
AZD9291适应证和用途
TAGRISSO是一种激酶抑制剂适用为the of有转移表皮生长因子受体(EGFR)当用FDA-批准的测试被检测到T790M突变-阳性非小细胞肺癌(NSCLC)，患者用EGFR TKI治疗或后已进展患者的治疗。
此适应证是根据肿瘤反应率和反应时间在加快审批程序下被批准。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的确证和描述。
剂量和给药方法
⑴在用TAGRISSO开始治疗前确证在肿瘤标本中T790M突变的存在。
⑵ 只80 mg口服每天1次，有食物或无食物。
剂型和规格
片：80 mg和40 mg
禁忌证
无。
警告和注意事项
⑴ 间质性肺病(ILD)/肺炎：发生在3.3%患者。在被诊断有ILD/肺炎患者中永久地终止TAGRISSO。
⑵ QTc间期延长：在有QTc延长病史或倾向患者监视心电图和电解质，或正在服用已知延长QTc间期药物患者. 不给然后在减低剂量重新开始或永久地终止TAGRISSO。
⑶ 心肌病变：发生在1.4%患者。治疗前评估左室射血功能(LVEF)和然后其后每3个月 。
⑷ 胚胎-胎儿毒性：TAGRISSO可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险女性和用TAGRISSO治疗期间和*后剂量后共6周使用有效避孕。忠告男性TAGRISSO末次剂量后使用有效避孕共4个月.
不良反应
*常见不良反应(≥25%)是腹泻，皮疹，干皮肤，和指甲毒性
这些重点不包括安全和有效使用TAGRISSO所需所有资料。请参阅TAGRISSO完整处方资料。
TAGRISSO™(osimertinib)片，为口服使用
美国初次批准：2015
适应证和用途
TAGRISSO是一种激酶抑制剂适用为the of有转移表皮生长因子受体(EGFR)当用FDA-批准的测试被检测到T790M突变-阳性非小细胞肺癌(NSCLC)，患者用EGFR TKI治疗或后已进展患者的治疗。(1)
此适应证是根据肿瘤反应率和反应时间在加快审批程序下被批准。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的确证和描述。(1)
剂量和给药方法
⑴在用TAGRISSO开始治疗前确证在肿瘤标本中T790M突变的存在。(2.1)
⑵ 只80 mg口服每天1次，有食物或无食物。(2.2)
剂型和规格
片：80 mg和40 mg(3)
禁忌证
无。(4)
警告和注意事项
⑴ 间质性肺病(ILD)/肺炎：发生在3.3%患者。在被诊断有ILD/肺炎患者中永久地终止TAGRISSO。(5.1)
⑵ QTc间期延长：在有QTc延长病史或倾向患者监视心电图和电解质，或正在服用已知延长QTc间期药物患者. 不给然后在减低剂量重新开始或永久地终止TAGRISSO。(2.4，5.2)
⑶ 心肌病变：发生在1.4%患者。治疗前评估左室射血功能(LVEF)和然后其后每3个月 。(2.4，5.3)
⑷ 胚胎-胎儿毒性：TAGRISSO可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险女性和用TAGRISSO治疗期间和*后剂量后共6周使用有效避孕。忠告男性TAGRISSO末次剂量后使用有效避孕共4个月.(5.3，8.1，8.3)
不良反应
*常见不良反应(≥25%)是腹泻，皮疹，干皮肤，和指甲毒性。(6.1)
药物相互作用
⑴ 强CYP3A抑制剂：如可能避免同时给药与TAGRISSO。如无另外存在，应被密切监视毒性征象患者。(7.1)
⑵ 强CYP3A诱导剂：如可能避免因为同时使用可能减低osimertinib血浆浓度。(7.1)
在特异性人群中使用
哺乳：不要哺乳喂养。(8.2)
完整处方资料
1 适应证和用途
TAGRISSO是适用为the 治疗 of患者有转移表皮生长因子受体(EGFR) 用一个FDA-批准的测试检出的T790M突变-阳性非小细胞肺癌(NSCLC)，患者对用EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗已或后进展。
此适应证是在加快审批程序下根据对肿瘤反应率和反应时间批准的[见临床研究(14)]。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的确证和描述。
2 剂量和给药方法
2.1 患者选择
用TAGRISSO开始治疗前确证在肿瘤标本中存在T790M EGFR突变[见适应证和用途(1)和临床研究(14)]。关于FDA-批准为检测T790M突变测试信息在http://www.fda.gov/companiondiagnostics可得到。
2.2 推荐剂量方案
TAGRISSO的推荐剂量是80 mg片一天1次直至疾病进展或不可接受毒性。TAGRISSO可有或无食物被服用.
如缺失一剂TAGRISSO。不要组成缺失剂量和服用如时间表下一次剂量。
2.3 有吞咽固体困难的患者的给药
只用非碳酸水分散片在4汤匙(约50 mL)。搅拌直至片被完全分散和立即吞咽或通过鼻咽管给予。制备期间不要压碎，热，或超声。用4至8盎司水冲洗容器和立即饮或通过鼻咽管给予[见临床药理学(12.3)].
2.4对不良反应剂量调整
3 剂型和规格
80 mg片：米色，椭圆形和双凸片在一侧标记有“AZ 80”和反面平坦。
40 mg片：米色，圆和双凸片在一侧标记有“AZ 40”和反面平坦。
4 禁忌证
无。
