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标准品使用技术资料之溶液的配制方法
点击次数：275 发布时间：2019/9/19 11:07:42
今天既是本周的第四个工作日，我公司为各大院校实验室提供的标准品、对照品，在今天的内容中，上海远慕生物为您解说标准品使用技术资料之溶液的配制方法。
标准品系指用于中药材、中药饮片的含量测定的标准物质，检定菌由质保部指定专人向国家生物检定所统一购买，专人统一管理。每次领用要登记，写清其品名、数量、用途、时间等。应密封存放在无霜冰箱内，检定菌应存放在冰箱3至5℃之间。
标准滴定液，应由QC主管负责人配制、标定，定期3个月后复标，并作好其配制，标定和复标的完整原始记录。若贮存期发现混浊、沉淀、变色等异常情况，应及时处理。
配制质量要求
配制不需标定的标准液可采用分析纯物质进行配制。其配制用水应为符合药典要求的纯化水；标定标准滴定液毖须使用基准物质。为防其存放后可能吸潮，标定前应干燥至恒重。据药典规定，配制高氯酸滴定液时应在常温下进行，使用时温度与标定温差过大(不超过4℃或超过10℃以上)，应折算或重新标定。
滴定液的标定和复标
滴定液配制摇匀须放置三天后再标定，标定方法按药典执行。一般由一人标定，第二人复标，标定须作平行标定，并不得少于3次，且其结果的相对偏差不得超过0.1%。
标定和复标二结果的相对偏差不得超0.15%，否则重标，如标定和复标误差符合要求，则将二者的算术平均值作为滴定结果。
复标合格的滴定液及配制好的标准溶液，须贴上标签，写明品名、浓度，配制日期、标定日期、温度、标定人、复标人、使用效期等。滴定液应定期复标，其使用期限一般为3个月。超过期限不得使用。
滴定液与标准液应按《中国药典》要求贮存，对光易变化的滴定液、标准液应贮于棕色瓶中，瓶口捆扎塑膜防潮、防污染，由专人保管。超过使用期限的标准液及滴定液，保管员不得发放，使用人员不得使用。
标准品系指用于中药材、中药饮片的含量测定的标准物质，检定菌由质保部指定专人向国家生物检定所统一购买，专人统一管理。每次领用要登记，写清其品名、数量、用途、时间等。应密封存放在无霜冰箱内，检定菌应存放在冰箱3至5℃之间。
配制质量要求
配制不需标定的标准液可采用分析纯物质进行配制。其配制用水应为符合药典要求的纯化水；标定标准滴定液毖须使用基准物质。为防其存放后可能吸潮，标定前应干燥至恒重。据药典规定，配制高氯酸滴定液时应在常温下进行，使用时温度与标定温差过大(不超过4℃或超过10℃以上)，应折算或重新标定。
滴定液配制摇匀须放置三天后再标定，标定方法按药典执行。一般由一人标定，第二人复标，标定须作平行标定，并不得少于3次，且其结果的相对偏差不得超过0.1%。
标定和复标二结果的相对偏差不得超0.15%，否则重标，如标定和复标误差符合要求，则将二者的算术平均值作为滴定结果。
复标合格的滴定液及配制好的标准溶液，须贴上标签，写明品名、浓度，配制日期、标定日期、温度、标定人、复标人、使用效期等。滴定液应定期复标，其使用期限一般为3个月。超过期限不得使用。
滴定液与标准液应按《中国药典》要求贮存，对光易变化的滴定液、标准液应贮于棕色瓶中，瓶口捆扎塑膜防潮、防污染，由专人保管。超过使用期限的标准液及滴定液，保管员不得发放，使用人员不得使用。
原创作者：上海远慕生物科技有限公司
