【简介】


 Opdivo是一个人程序死亡受体-1（PD-1）适用为阻断抗体治疗有以下患者： ⑴有不能切除货转移黑色素瘤和易普利姆玛[ipilimumab]和，如BRAF V600突变阳性，中印健康咨询,PD，1抗体治疗
,湖州中印健康咨询有限公司，一种BRAF抑制剂后疾病进展患者的治疗。 ⑵用基于铂化疗或后有进展的转移鳞状非小细胞肺癌。


 【本质】


 活性成分：单克隆抗体  


 非活性成分：甘露醇、三胺五乙酸、聚山梨醇酯80、氯化钠、柠檬酸钠二水合物、水；   


 【适应症和用途】  


 Opdivo是一个人程序死亡受体-1（PD-1）适用为阻断抗体治疗有以下患者：  


 ⑴有不能切除货转移黑色素瘤和易普利姆玛[ipilimumab]和，如BRAF V600突变阳性，1抗体治疗
,湖州中印健康咨询有限公司，一种BRAF抑制剂后疾病进展患者的治疗。  


 这个适应症是根据肿瘤反应率和反应的持久性加速批准下被批准。对这个适应证的继续批准可能取决于验证和在验证试验中临床获益的描述。  


 ⑵用基于铂化疗或后有进展的转移鳞状非小细胞肺癌。


 【不良反应】


 单独给药：劳累、皮疹、骨骼肌疼痛、痢疾、皮肤瘙痒、恶心；    


 与伊匹单抗（英文名ipilimumab）联合给药：劳累、皮疹、痢疾、恶心、发热、呕吐、呼吸困难。


 【在特殊人群中使用】  


  哺乳：终止哺乳。


 【用法用量】  


 按照每2周3毫克/千克的用量历时60分钟静脉注射。


 无法切除的恶性黑色素瘤：


 （1）针对不能切除的恶性黑色素瘤患者，与未接收化疗处理的成人：每2周一次静脉输注3mg/kg。（2）针对不能切除的恶性黑色素瘤患亠者，接受过化疗的成人：每2周一次静脉输注3mg/kg或者每3周一次2mg /kg。  


 （3）无法手术切除的晚期或复发的非小细胞肺癌成人：每2周一次静脉输注3mg/kg。


 【贮存法】


 （1） 室温制备后不超过4小时。这包括室温存储以及输注时间；  


 （2） 冰箱在2°C至8°C(36°F-46°F)从制备到输注制备不超过24小时；  


 （3） 不要冻结；  （4） 针对10mg/kg体重的研究，没有看到剂量限制性丬毒性，但是不建议这么用；  


 （5） 开瓶不注射，就不能再使用 。


 


 【制备和给药】


 给药前肉眼观察药物产品溶液有无颗粒物质或变色。OPDIVO是清澈至乳白色，无色至浅黄色溶液。如溶液呈云雾状，中印健康咨询,PD，变色或含外源性颗粒物质，除少许透明至白色蛋白样颗粒遗弃小瓶。不要摇晃小瓶。  


 注射液制备：  


 （1）抽吸需要容积的OPDIVO和转移至静脉容器。  


 （2）用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释OPDIVO以制备一个浓度1 mg/mL到10 mg/mL的注射液。  


 （3）轻轻倒置混合稀释溶液。不要摇动。  


 （4）遗弃OPDIVO的部分使用的小瓶或空小瓶。


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