药品是一种特殊的商品，因为它要进入人体，对抗人体病毒，治愈人的身体。因此，它的安全性非常重要。药品的安全性需要经过很多个环节的把控才能达到，容纳药品的容器－－-药包材的安全性也至关重要。在众多指标里，微粒的控制是一项尤为重要的指标。

1、药包材的分类：

药包材是医药制剂的容器，常指药品生产企业生产的药品和医疗机构配置的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，药包材一般来讲可以分为以下几类：玻璃类药包材、金属类药包材、塑料类药包材、橡胶类药包材、预灌封类药包材以及其他类药包材。例如我们常见的输液瓶，胶塞、灌封针等等，都属于常见的药包材，这些药包材在进入市场推行使用之必须经过严格的质量检测，以符合相应标准。

2、药包材微粒检测遵循光阻法原理：

包材类的微粒分析遵循的是光阻法的原理，满足药典0903、GB8368输液器具对药包材的微粒管控有明确的规定。每10ml含l0μm及10μm以上的不溶性微粒数应在10粒以下，含25μm及25μm以上的不溶性微粒数应在2粒以下。

3、微粒分析仪新品推荐：陕西普洛帝测控研发的PLD-601 不溶性微粒检查仪，是一款高性价比的微粒分析仪器。它是实验室离线检测台式机，检测范围1-450um，可以同时检测16个不同粒径值。进样精度、精确度、重合精度都优于药典典型规定值。是静脉注射型溶液、无菌粉末、医疗器具、包材类不溶性微粒检测的理想型仪器。

原创作者：上海至工通用设备发展中心西安办