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糊精澄清度检查
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上传时间：2021/3/9 17:19:32
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上 传 者：上海胤煌科技有限公司
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糊精是用来衡量原料蒸煮工艺的技术用语。淀粉在加热、酸或淀粉酶作用下发生分解和水解时，将大分子的淀粉
首先转化成为小分子的中间物质，这时的中间小分子物质，人们就把它叫做糊精。
糊精-为什么要进行澄清度检查？
因为跟中国药典2015版相比，*（新）版本的2020版药典在之前的检查基础上，增加一项新的检查项目-溶液的
澄清度检查，所以糊精及相关产品要进行澄清度检查。
具体检查规定详见2020版药典-四部-药用辅料-833页
澄清度检查用什么设备？
根据*（新）中国药典2020版的检查要求，样品的澄清度检查应该置于《伞棚灯》下进行检查。
伞棚灯产品介绍
澄清度检查专（用）伞棚灯介绍：
HN-100A 澄清度检查专（用）伞棚灯 适用于无色溶液
HN-200A 澄清度检查专（用）伞棚灯 适用于有色溶液
HN-300A 澄清度检查专（用）伞棚灯 适用于微量样品
溶液颜色检查专（用）伞棚灯：
Qz-82A 溶液颜色检查专（用）伞棚灯
可见异物检查伞棚灯
Lu-100A 可见异物检查专（用）伞棚灯
Lu-200A 可见异物检查专（用）伞棚灯
Lu-300A 可见异物检查专（用）伞棚灯
糊精推荐用伞棚灯
HN-100A 澄清度检查专（用）伞棚灯
玉米糊精澄清度检查案例
检查标准：2020版中国药典-四部-通用技术要求0902-澄清度检查法
仪器设备：HN-100A 澄清度检查专（用）伞棚灯
检查物品：药用辅料－－-玉米糊精
批 号：高粘2020103002 中 粘：2020111002
实验过程：在25度室温下，精密称量原料溶液的澄清度玉米淀粉来源取 本 品0.5g，加水5ml，搅拌均匀，加热水
95ml，煮沸2分钟，立即与3号浊度标准液（通则0902)比较，不得更浓。
检查说明：
按照2020年版《中国药典》澄清度检查法（0902法），配置好标准浊度液0.5、1、2、3、4号并依次放入上图位
置，把样品放在*左侧的位置。观测者的眼睛距离比浊管的*（佳）距离25-30cm，静心观测分清0.5、1、2、
3、4浑浊梯度的标准，思想中保留浑浊梯度标准概念。保留3号标准比浊管，把其它比浊管取下放置一边，把煮
沸2分钟的样品迅速倒入空置的具塞比浊管中10ml，立即放置于伞棚灯观测窗口3号标准比浊管左侧，目视观察浑
浊状态不得浓于3号标准比浊管。马铃薯或木薯淀粉来源取本品1.0g，加水5ml，搅拌均匀，加热水95ml，煮沸2
分钟 ，立即依法检查（通则0902),溶液应澄清；如显浑浊，立即与2号浊度标准液（通则0902)比较，不得更浓。
糊精-澄清度检查伞棚灯代表客户
山东聊城阿华制药股份有限公司
山东聊城华阳医药辅料有限公司
天津信诚康达药业有限公司
曲阜市药用辅料有限公司
泰安金满堂药用辅料有限公司
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