仿制药艾乐替尼效果

 艾乐替尼（阿雷替尼）Alecensa(alectinib)胶囊150mg/粒，28粒/盒；2.2万元/盒，罗氏制药下属Genentech产，用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌，也适用于经另一种靶向药物——克唑替尼治疗后恶化或对其不耐受的患者；


 【通用名称】


 Alecensa


 【药品名称】


 艾乐替尼/阿雷替尼


 【英文名称】


 Alectinib


 【汉语拼音名称】


 ailetini


 【基因检测靶点】


 ALK


 【规格】


 胶囊：150mg


 【主要成分】


 见说明书


 【性状】


 硬胶囊，白色150mg胶囊在帽上黑墨汁印有“ALE”和体上印有“150mg”


 【适应症】


 艾乐替尼 Alecensa是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性，转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。这个适应证是在加快审批下被批准根据肿瘤反应率和反应时间。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。


 【用法用量】


 600mg口服每天2次。与食物给予Alecensa。


 【不良反应】


 最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏，便秘，水肿和肌痛。


 【禁忌】


 尚不明确


 【注意事项】


 ⑴肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AS扌T，中印健康咨询,仿制药艾乐替尼效果
,湖州中印健康咨询有限公司，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止Alecensa。   ⑵间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给Alecensa和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。   ⑶心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给Alecensa然后减低剂量，或永久地终止。   ⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给，然后恢复或减低剂量。   ⑸胚胎胎儿毒性：Alecensa可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。


 【孕妇及哺乳用药】


 哺乳：不要哺乳喂养


 【儿童用药】


 尚不明确


 【贮藏】


 不要贮存30°C(86°F)以上。贮存在原始容器避光和潮湿保护


 【有效期】


 见说明书


 【批准日期】


 2015年12月11日


 【企业名称】


 罗氏制药


 艾乐替尼（阿雷替尼）Alecensa(alectinib)胶囊150mg/粒，28粒/盒；2.2万元/盒，罗氏制药下属Genentech灬产，用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌，也适用于经另一种靶向药物——克唑替尼治疗后恶化或对其不耐受的患者；


 【通用名称】


 Alecensa


 【药品名称】


 艾乐替尼/阿雷替尼


 【英文名称】


 Alectinib


 【汉语拼音名称】


 ailetini


 【基因检测靶点】


 ALK


 【规格】


 胶囊：150mg


 【主要成分】


 见说明书


 【性状】


 硬胶囊，白色150mg胶囊在帽上黑墨汁印有“ALE”和体上印有“150mg”


 【适应症】


 艾乐替尼 Alecensa是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性，转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。这个适应证是在加快审批下被批准根据肿瘤反应率和反应时间。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。


 【用法用量】


 600mg口服每天2次。与食物给予Alecensa。


 【不良反应】


 最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏，便秘，水肿和肌痛。


 【禁忌】


 尚不明确


 【注意事项】


 ⑴肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止Alecensa。   ⑵间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给Alecensa和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。   ⑶心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给Alecensa然后减低剂量，或永久地终止。   ⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给，中印健康咨询,仿制药艾乐替尼效果
,湖州中印健康咨询有限公司，然后恢复或减低剂量。   ⑸胚胎胎儿毒性：Alecensa可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。


 【孕妇及哺乳用药】


 哺乳：不要哺乳喂养


 【儿童用药】


 尚不明确


 【贮藏】


 不要贮存30°C(86°F)以上。贮存在原始容器避光和潮湿保护


 【有效期】


 见说明书


 【批准日期】


 2015年12月11日


 【企业名称】


 罗氏制药



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