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二类医疗器械网络销售备案

二类医疗器械网络销售备案

  • 价 格: 8000元
  • 型号:
  • 生 产 地:中国大陆
  • 访问:0次
  • 发布日期:2019/12/14(更新日期:2019/12/14)

山东纳六信息技术有限公司

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1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第三十条:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。



2.《医疗器械经营监督管理办法》(国家总局令第8号)第十二条:从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。第十七条:跨行政区域设置库房的,应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。
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二类/三类医疗器械网络销售备案、医疗器械交易服务第三方平台备案、医疗器械广告审查备案,入驻京东大药房、拼多多办理

一/二/三类医疗器械网络销售备案包括:

1.入驻类,指的是入驻三方电商平台,如京东大药房

2.自建类,指的是自己搭建电商平台,商品全自营,办理前提需有《互联网药品信息服务资格证》与《增值电信业务经营许可证》

区分医疗器械销售备案自建类与医疗器械网络交易第三方平台备案

答:医疗器械销售备案自建类指的是,自己搭建平台销售自营的医疗器械产品而医疗器械网络交易第三方平台备案是自己搭建电商平台,商家入驻其平台销售,不可自营。

入驻类所需材料:

1)营业执照;

2)法人证明,联系电话及邮箱;

3)座机号码;

4)联系人、联系电话、联系邮箱;

5)器械/药品备案或经营许可证;

6)需要入驻的平台,如京东;

自建类所需材料:

1)营业执照;

2)法人证明,联系电话及邮箱;

3)座机号码;

4)联系人、联系电话、联系邮箱;

5)器械/药品备案或经营许可证;

6)《互联网药品信息服务资格证》

7)《增值电信业务经营许可证》

我们提供的服务: 网站建设+材料撰写+商务交涉+证书延续及变更。

企城网:代办二类医疗器械网络销售备案、三类医疗器械网络销售备案、一类医疗器械网络销售备案。

服务区域:济南,贵阳,福州,广州,海口,成都,武汉,长沙,南昌,合肥,南京,杭州,西宁,石家庄,郑州,西安,兰州,沈阳,长春,哈尔滨,昆明


山东纳六信息技术有限公司成立于山东济南,立志打造企业一站式服务商城“企城网”,整合企业服务资源。深入落实国家创新驱动发展战略,省第十一次党代会、市第十三次党代会及国家中心城市产业发展大会、新经济发展大会精神,山东纳六信息技术有限公司打造企业一站式服务商城“企城网”,整合企业服务资源。“企城网”围绕工商办理、资质许可、网络建设、网络推广、品牌建设、品牌保护等商务服务业态,通过聚集机构、服务商、个人等资源,打造标准化、品牌化的服务产品,构建贯通创新链、融入产业链的企业商务服务体系,为创新创业企业提供自选式、便利化的专业服务,大力发展服务业,助力企业快速发展。
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