标题齐一生物：GM新研究成果 Bio-Rad 曲霉菌检测

GM抗原检测是EORTC/MSG推荐的侵袭性曲霉菌病的真菌学检测标准之一，美国Bio-Rad公司研发的用于检测血清中GM抗原的PlateliaTM Aspergillus Ag Assay试剂盒已在2014年初获得CFDA批准。该试剂盒的上市为临床带来空前的利好价值，并受到众多国内专家的高度关注与评价。齐一生物

近年随着广谱抗生素和免疫抑制剂的使用，侵袭性真菌感染(Invasive Fungal Disease，IFD)的发病率逐年上升。其中侵袭性曲霉菌病(Invasive Aspergillus，IA)在IFD中比例逐年增高。侵袭性曲霉菌感染常见于血液科，同时ICU，呼吸科，感染科等也是常见科室，高危人群为免疫功能缺陷或服用免疫抑制剂药物。众多研究里均统计出IA的死亡率可高达70%-90%，这样高的死亡率是由于IA早期诊断的困难性。

临床对IA的诊断往往基于传统方法，即：临床症状结合放射学结果和培养等，但是同样地，有研究中对IA诊断的几种方法学作了比较，特别是与Bio-Rad公司的PlateliaTM曲霉菌抗原检测试剂盒的比较：

随着美国Bio-Rad公司商业化产品GM试剂盒(blog.sina.com.cn/aspergillus1)的上市，越来越多的厂商和医学者们开始深度挖掘GM试验的局限性，如交叉反应或假阳/阴性结果。事实上，Bio-Rad公司曾做过一项研究，即用一个批号的曲霉菌抗原检测试剂盒评估侵袭性曲霉菌病不相关的医疗状况的潜在干扰，用以下来源的血清样本检查曲霉菌抗原检测试剂盒的交叉反应，受检血清151例。